問題編號：[180012]


問題標題：醫(yī)療器械樣品進口的手續(xù)


問題內(nèi)容：國外醫(yī)療器械的樣品進入中國需要什么手續(xù)？本樣品為海外總公司樣品（舊品），在中國無SFDA注冊證，在中國僅作為樣品展示使用。不作為銷售，檢測，醫(yī)療等行為使用。需要辦理什么手續(xù)或者需要出示什么證明？另外如果該樣品在中國有SFDA注冊證的話，需要哪些手續(xù)和證明。謝謝。


問題分類：[貨運管理]　　 投送單位：上海海關(guān)


答：您好，根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)，進口醫(yī)療器械無論是否獲得國際食品藥品監(jiān)督管理局注冊，經(jīng)營者在辦理海關(guān)手續(xù)時并沒有區(qū)別，按一般貨物向海關(guān)申報即可，無需因是否注冊而向海關(guān)提交特殊的許可證件。需要注意的是，根據(jù)現(xiàn)行的禁止進口貨物目錄，部分舊醫(yī)療器械屬于禁止進口貨物，無論是否注冊均不得進口，具體管理目錄請參閱外經(jīng)貿(mào)部公告2001年第37號。