問題編號(hào)：[123390]

問題標(biāo)題：進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)

問題內(nèi)容：尊敬的海關(guān)工作人員，您好！我們是一家美國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)公司，打算出口我公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品到中國(guó)。我們已經(jīng)拿到了國(guó)家食藥監(jiān)局的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書》。我們發(fā)現(xiàn)，一些中國(guó)公司未經(jīng)我公司授權(quán)（非授權(quán)經(jīng)銷商）從德國(guó)進(jìn)口我公司的產(chǎn)品（我公司銷售到德國(guó)的產(chǎn)品），即平行進(jìn)口。特此向您請(qǐng)教：進(jìn)口醫(yī)療器械是否需要出具《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書》、《貨物自動(dòng)進(jìn)口許可證》（商務(wù)部門的監(jiān)管要求）和/或《入境貨物通關(guān)單》（檢驗(yàn)檢疫部門的監(jiān)管要求）方可清關(guān)？如果需要的話，那么非授權(quán)經(jīng)銷商是不持有《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書》的。謝謝您的指導(dǎo)！

問題分類：[貨運(yùn)管理]　　 投送單位：廈門海關(guān)

答：目前，根據(jù)有關(guān)法規(guī)，對(duì)列入《自動(dòng)進(jìn)口許可貨物目錄》和《法檢目錄》的新醫(yī)療器械進(jìn)口，企業(yè)必須向海關(guān)提交《貨物自動(dòng)進(jìn)口許可證》、《入境貨物通關(guān)單》等有關(guān)單證方可辦理進(jìn)口手續(xù)，你司發(fā)現(xiàn)的非授權(quán)經(jīng)銷商進(jìn)口醫(yī)療器械情況可向藥監(jiān)及商務(wù)主管部門反映。